Thuốc Unoursodiol-300

Chỉ định:

Điều trị xơ gan ứ mật nguyên phát (PBC) và làm tan các sỏi mật thấu xạ ở những bệnh nhân có túi mật hoạt động.

Liều lượng - Cách dùng

Theo chỉ định của bác sĩ;

Thông thường

Liều thường dùng của người lớn:

Uống: 13-16 mg/kg thể trọng/ngày, chia làm 2 lần, cùng với thức ăn hoặc sữa vào buổi sáng và tối. Liều hàng ngày có thể chia không đều và liều lớn hơn cho vào trước giờ đi ngủ để trung hòa sự tăng nồng độ cholesterol mật qua đêm.

Nên uống liều ban đầu 250mg, mỗi ngày 2 lần trong 2 tuần điều trị, sau đó mỗi tuần tăng thêm 250 mg/ngày cho tới liều khuyến cáo hoặc đạt tới liều tối đa dung nạp được.

Nếu tiêu chảy xuất hiện trong khi đang tăng liều hoặc cuối thời kỳ điều trị, điều chỉnh lại liều cho tới khi hết tiêu chảy, sau đó liều cũ thường lại được dung nạp.

Người bệnh béo phì (nặng cân) có thể cần tới liều 20 mg/kg thể trọng/ngày.

Liều thường dùng cho trẻ em chưa được xác định.

Chú ý:

Tùy theo kích cỡ và thành phần của sỏi mật có cholesterol, có thể phải điều trị kéo dài 3 tháng đến 2 năm. Cứ cách từ 3 đến 9 tháng lại chụp X-quang túi mật hoặc siêu âm để theo dõi đáp ứng với thuốc. Việc điều trị có thể cần tới 2 năm, phụ thuộc vào kích cỡ của sỏi. Nên tiếp tục điều trị khoảng 3 tháng sau khi chụp X-quang không còn sỏi.

Cách dùng

Uống viên ursodiol với thức ăn.

Nuốt cả viên thuốc với một ly nước. Một viên thuốc vỡ có thể có vị đắng.

Không phải tất cả sỏi mật đều tan hoàn toàn khi điều trị bằng ursodiol và có thể phát triển sỏi mật mới trong vòng 5 năm sau khi điều trị. 

Trong khi sử dụng ursodiol, bạn có thể cần kiểm tra siêu âm túi mật, hoặc xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra chức năng gan của bạn. Bác sĩ cũng có thể muốn kiểm tra chức năng gan của bạn sau mỗi 6 tháng sau khi bạn ngừng sử dụng ursodiol.

Chống chỉ định:

Mẫn cảm với ursodiol
Viêm túi mật cấp tính, viêm đường mật, tắc nghẽn đường mật, viêm tụy sỏi mật
Sỏi cholesterol vôi hóa;
Trẻ em dưới 18 tuổi

Tác dụng phụ:

Chung
Các tác dụng phụ thường được báo cáo bao gồm đau bụng , tiêu chảy, táo bón và đau đầu.

Tiêu hó
Rất phổ biến (10% trở lên): Đau bụng (lên đến 43,2%), tiêu chảy (lên đến 27,1%), táo bón (lên đến 26,4%), buồn nôn (lên đến 17,4%), khó tiêu (lên đến 16,8%), nôn (lên đến 13,7%)

Thường gặp (1% đến 10%): Viêm túi mật , đầy hơi , rối loạn tiêu hóa, phân nhão, loét dạ dày

Rất hiếm (dưới 0,01%): vôi hóa sỏi mật , đau bụng trên bên phải nghiêm trọng

Tần suất không được báo cáo : Viêm thực quản

Báo cáo đưa ra thị trường : Khó chịu ở bụng

Vôi hóa sỏi mật có thể dẫn đến phẫu thuật, vì liệu pháp axit mật đơn thuần có thể không thể hòa tan vôi hóa.

Đau bụng trên bên phải nghiêm trọng xảy ra ở bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát.

Hệ thần kinh
Rất phổ biến (10% trở lên): Nhức đầu (lên đến 24,8%), chóng mặt (lên đến 16,5%)
Hô hấp
Rất phổ biến (10% trở lên): Nhiễm trùng đường hô hấp trên (lên tới 15,5%), viêm xoang (lên đến 11%)

Thường gặp (1% đến 10%): Viêm phế quản, ho, viêm họng , viêm mũi

Báo cáo đưa ra thị trường : Ho, phù thanh quản

Miễn dịch học
Rất phổ biến (10% trở lên): Nhiễm virus (lên tới 19,4%)

Thường gặp (1% đến 10%): Các triệu chứng giống cúm.

Cơ xương khớp
Rất phổ biến (10% trở lên): Đau lưng (lên tới 11,8%)

Thường gặp (1% đến 10%): Đau khớp, viêm khớp, đau cơ xương khớp, đau cơ.

Da liễu
Thường gặp (1% đến 10%): Rụng tóc , nổi mẩn da / phát ban

Rất hiếm (dưới 0,01%): Mề đay

Tần suất không được báo cáo : Tăng ngứa / ngứa

Báo cáo đưa ra thị trường : Phù mặt.

Huyết học
Thường gặp (1% đến 10%): Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Bộ phận sinh dục
Thường gặp (1% đến 10%): Đau bụng kinh, nhiễm trùng đường tiết niệu [ Ref ]

Khác

Thường gặp (1% đến 10%): Mệt mỏi

Tần suất không được báo cáo : Suy nhược, sốt, độc tính khác

Quá mẫn
Phản ứng quá mẫn thuốc bao gồm phù mạch , phù mặt, phù thanh quản và nổi mề đay.